Στις 9 Φεβρουαρίου 2025, τέθηκε σε εφαρμογή το νέο Εθνικό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVS), το οποίο ενισχύει την προστασία των ασθενών από τον κίνδυνο ψευδεπίγραφων φαρμάκων. Το σύστημα υλοποιείται στο πλαίσιο του Ευρωπαϊκού Κανονισμού για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα, ο οποίος προβλέπει συγκεκριμένα χαρακτηριστικά ασφαλείας που πρέπει να φέρουν οι συσκευασίες των φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση. Η αρχική πανευρωπαϊκή ημερομηνία εφαρμογής ήταν η 9η Φεβρουαρίου 2019 και η Ελλάδα όφειλε να συμμορφωθεί με τον Κανονισμό, με έναρξη εφαρμογής στις 9 Φεβρουαρίου 2025. Σήμερα, οι συσκευασίες φαρμάκων σε όλη την Ευρώπη διαθέτουν ενισχυμένα, απαραβίαστα χαρακτηριστικά ασφαλείας και φέρουν γραμμωτό κώδικα με μοναδικό σειριακό αριθμό. Αυτό επιτρέπει τη σάρωση τους στα φαρμακεία και σε άλλους τελικούς χρήστες, καθώς και τον έλεγχο μέσω κεντρικής βάσης δεδομένων, διασφαλίζοντας τη νομιμότητα του προϊόντος πριν από την παράδοσή του στον ασθενή. Το νέο Εθνικό Σύστημα Επαλήθευσης Φαρμάκων, το οποίο τελεί υπό τη διαχείριση του Ελληνικού Οργανισμού Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO), είναι το αποτέλεσμα μίας πολυετούς διαδικασίας έρευνας και ανάπτυξης αλλά και εντατικών ελέγχων και δοκιμών για τη βέλτιστη υλοποίηση του, ενώ ταυτόχρονα συμμορφώνεται πλέον με την Ευρωπαϊκή Οδηγία για τα ψευδεπίγραφα φάρμακα (FMD), ενισχύοντας τις δικλίδες ασφαλείας, ώστε οι Έλληνες ασθενείς να διατηρούν απόλυτη εμπιστοσύνη στα φάρμακα που προμηθεύονται από το φαρμακείο.
Η πρωτοβουλία περιλαμβάνει τη συνεργασία 10.552 ιδιωτικών φαρμακείων, 38 φαρμακείων του ΕΟΠΥΥ, 103 ιδιωτικών νοσοκομείων, 150 δημόσιων νοσοκομείων και 135 χονδρεμπόρων στην Ελλάδα, οι οποίοι διανέμουν ετησίως περίπου 500 εκατομμύρια συνταγογραφούμενα φάρμακα, καθώς και 350 κατόχους αδειών κυκλοφορίας. Κάθε φαρμακείο ή τελικός χρήστης διαθέτει τώρα τουλάχιστον ένα σαρωτή για να ελέγχει κάθε συσκευασία πριν διανεμηθεί. Ο σαρωτής συνδέεται με μια κεντρική βάση δεδομένων των φαρμάκων που παρασκευάζονται, διανέμονται και διατίθενται προς πώληση στην Ελλάδα.
Οι ασθενείς θα αρχίσουν να βλέπουν τις νέες δικλίδες ασφαλείας στις συσκευασίες φαρμάκων τις επόμενες εβδομάδες. Κάθε συσκευασία θα έχει:
-
Έναν μοναδικό σειριακό αριθμό ενσωματωμένο σε δισδιάστατο γραμμωτό κώδικα (2D), που θα περιέχει δεδομένα μοναδικά για τη συγκεκριμένη συσκευασία, και
-
Έναν μηχανισμό ασφαλείας (όπως σφραγίδα, ταινία ή ειδικό κλείσιμο) που διασφαλίζει ότι η συσκευασία δεν έχει ανοιχτεί ή αλλοιωθεί.
Μιλώντας σήμερα, ο Υπουργός Υγείας κ. Άδωνις Γεωργιάδης, δήλωσε: «Σήμερα η Ελλάδα κάνει ένα ουσιαστικό βήμα εκσυγχρονισμού, εφαρμόζοντας ένα ενοποιημένο και αποτελεσματικό πλαίσιο ελέγχου, το οποίο αποδεικνύει τη δέσμευσή μας στη διασφάλιση της δημόσιας υγείας. Με τη δημιουργία του HMVO διασφαλίζουμε ουσιαστικά την αποτελεσματική εφαρμογή του Κανονισμού στην Ελλάδα και θωρακίζουμε το σύστημα υγείας, προστατεύοντας τους ασθενείς από παραποιημένα ή μη ασφαλή φάρμακα και ενισχύοντας τη διαφάνεια στη διακίνηση των φαρμακευτικών προϊόντων. Η λειτουργία του νέου αυτού συστήματος ενισχύει την εμπιστοσύνη των πολιτών, διασφαλίζει τη συμβατότητα με τα ευρωπαϊκά πρότυπα και βελτιώνει τη συνολική διαχείριση και λειτουργία της αγοράς φαρμάκων».
Το σύστημα ειδοποιεί αν ο γραμμωτός κώδικας δεν αναγνωρίζεται κατά τη σάρωση και ακολουθεί πρωτόκολλο για τη διερεύνηση, το οποίο περιλαμβάνει την τοποθεσία, τον κατασκευαστή, τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΟΦ), τον ΗMVO και τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Επαλήθευσης Φαρμάκων (EMVO).
Για τους επόμενους μήνες, οι συσκευασίες φαρμάκων με και χωρίς ατομικό σειριακό αριθμό θα κυκλοφορούν ταυτόχρονα, καθώς θα αντικαθίστανται σταδιακά από νέες με χαρακτηριστικά ασφαλείας.
Η συνεργασία των αρμόδιων φορέων και η ανάπτυξη αυτού του εξελιγμένου τεχνολογικά συστήματος αποτελούν καθοριστικά βήματα για την αναβάθμιση της φαρμακευτικής αλυσίδας και την προστασία της υγείας των πολιτών, με στόχο την ενίσχυση του Εθνικού Συστήματος Υγείας στο σύνολό του. Το σύστημα θα εξελίσσεται συνεχώς, διασφαλίζοντας ένα ασφαλές και αξιόπιστο πλαίσιο για τη διανομή φαρμάκων στην Ελλάδα και σε όλη την Ευρώπη.
Πηγή :healthmag.gr