ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΤΟΥ ΠΦΣ ΓΙΑ ΘΕΜΑΤΑ ΤΗΣ PGEU 13/11/2023

“Δράσεις της Ε.Ε και δημόσια υγεία”

Νέα μέτρα προσέγγισης ενάντια στις ελλείψεις φαρμάκων στην ΕΕ

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε στις 13 Οκτωβρίου μια σειρά ενεργειών για την καλύτερη πρόληψη και τον μετριασμό των κρίσιμων ελλείψεων φαρμάκων στην ΕΕ, για αυτόν και τους επόμενους χειμώνες. Οι πρόσφατες κρίσιμες ελλείψεις, συμπεριλαμβανομένων ορισμένων αντιβιοτικών τον περασμένο χειμώνα, δείχνουν ότι απαιτείται συνεχής συντονισμένη δράση για να αντιμετωπιστούν οι προκλήσεις του εφοδιασμού και να καταστούν οι αλυσίδες εφοδιασμού φαρμάκων της Ευρώπης πιο ανθεκτικές μακροπρόθεσμα. Οι βασικοί στόχοι της ανακοίνωσης είναι η πρόληψη και ο μετριασμός των κρίσιμων ελλείψεων σε επίπεδο ΕΕ. Δίνει ιδιαίτερη έμφαση στα πιο κρίσιμα φάρμακα, όπως τα αντιβιοτικά, για τα οποία πρέπει να διασφαλίζεται ανά πάσα στιγμή η ασφάλεια του εφοδιασμού στην ΕΕ.

Η παρούσα ανακοίνωση βασίζεται στο έργο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής Υγείας, και ιδιαίτερα στην ειδική εντολή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων και στην πρόσφατα δημοσιευμένη φαρμακευτική μεταρρύθμιση, μετά από μια ισχυρή έκκληση των κρατών μελών στο Ευρωπαϊκό Συμβούλιο τον περασμένο Ιούνιο, καθώς και από το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο.

Νέα πολιτική φαρμάκου στην Ευρωπαϊκή Ένωση

Οι φαρμακοποιοί της ευρωπαϊκής κοινότητας χαιρετίζουν την ανακοίνωση σχετικά με τη νέα φαρμακευτική πολιτική για τις ελλείψεις φαρμάκων, που εγκρίθηκε στις 24 Οκτώβρη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Η PGEU ζητά εδώ και καιρό τολμηρά και φιλόδοξα μέτρα στην αντιμετώπιση του προβλήματος των ελλείψεων φαρμάκων. Οι πρωτοβουλίες, που περιγράφονται στην ανακοίνωση αισιοδοξούν την αποφυγή μιας ακόμα περιόδου σοβαρών ελλείψεων, όπως αυτή του περασμένου χειμώνα, η οποία θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο όχι μόνο τη δημόσια υγεία αλλά και την εμπιστοσύνη των πολιτών.

Η PGEU υποστηρίζει την έκκληση της Επιτροπής προς τα κράτη μέλη να παρακολουθήσουν και να επιβάλουν τις υποχρεώσεις των εταιρειών να προμηθεύουν την αγορά με επαρκείς ποσότητες φαρμάκων, τη δημιουργία ενός καταλόγου κρίσιμων φαρμάκων και ενός εθελοντικού μηχανισμού αλληλεγγύης. Υποστηρίζει επίσης την αποτελεσματική χρήση των ρυθμιστικών ευελιξιών για τον μετριασμό των ελλείψεων, την ενίσχυση του συντονισμού της ΕΕ, τη βελτίωση των προβλέψεων ζήτησης και προσφοράς καθώς και τα προτεινόμενα μακροπρόθεσμα μέτρα για την ενίσχυση της ασφάλειας του εφοδιασμού.

Όσον αφορά την κοινή στρατηγική προσέγγιση για τη συγκέντρωση αποθεμάτων, θα πρέπει να διασφαλιστεί ότι τα αποθέματα δεν θα είναι σε τέτοιο βαθμό, που να θέτουν σε κίνδυνο τη γενική προσφορά φαρμάκων ούτε θα δημιουργούν περιττά απόβλητα.

Ο Πρόεδρος της PGEU Koen Straetmans δήλωσε: “Χαιρετίζουμε τα βραχυπρόθεσμα και μακροπρόθεσμα μέτρα που προτείνει σήμερα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αντιμετώπιση των ελλείψεων φαρμάκων. Η ετήσια έρευνα της PGEU επιβεβαιώνει ότι υπάρχουν ελλείψεις σε όλες τις χώρες της ΕΕ σε όλους τους τύπους φαρμάκων, με σημαντικές επιπτώσεις στην υγεία των ασθενών , με σπατάλη πόρων και απογοήτευση του κοινωνικού συνόλου. “

Ο κύριος Straetmans, περιέγραψε τη ζοφερή καθημερινότητα των κοινοτικών φαρμακοποιών της Ευρώπης, που αφιερώνουν ώρες διαχειριζόμενοι τις ελλείψεις και βρίσκουν λύσεις για να εγγυηθούν τη συνέχεια της θεραπείας για τους ασθενείς τους. Συνέχισε, πως χρειάζονται πιο έγκαιρη και αποτελεσματική επικοινωνία για τις ελλείψεις, που θα τους επιτρέψουν να διαχειρίζονται καλύτερα τη φροντίδα των ασθενών. Κατέληξε, συμπερασματικά, πως οι κοινοτικοί φαρμακοποιοί μπορούν να συμβάλουν ουσιαστικά στην άμβλυνση των ελλείψεων φαρμάκων με κάθε μέσο, μεταξύ άλλων και της σύνθεσης φαρμακευτικών σκευασμάτων, όταν το επιτρέπουν οι εθνικές αρχές.

Fake OZEMPIC βρέθηκαν σε φαρμακεία της κοινότητας – προειδοποιεί η Ευρωπαϊκή Επιτροπή σε εγρήγορση των φορέων

Το ψεύτικο φάρμακο για τον διαβήτη, του οποίου το δραστικό συστατικό χρησιμοποιείται επίσης και για τη θεραπεία της απώλειας βάρους, έχει διεισδύσει στη νόμιμη αγορά φαρμάκων με το να επανασυσκευάζεται σε γνήσιες συσκευασίες, προειδοποίησε σήμερα ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).

Οι χονδρέμποροι στην ΕΕ και στο Ηνωμένο Βασίλειο εντόπισαν προγεμισμένες ενέσιμες συσκευές τύπου πένας με ψευδή σήμανση, ως το φάρμακο για τον διαβήτη Ozempic, δήλωσε η ρυθμιστική αρχή.

Το Ozempic είναι ένα φάρμακο από τη Novo Nordisk, που περιέχει σεμαγλουτίδη, ένα φάρμακο που η δανική εταιρεία πουλάει επίσης με την επωνυμία Wegovy για τη θεραπεία της παχυσαρκίας.Τα στυλό, με ετικέτες στα γερμανικά, προέρχονται από χονδρεμπόρους στην Αυστρία και τη Γερμανία. Έχουν επίσης αριθμούς παρτίδας, 2D barcodes και μοναδικούς σειριακούς αριθμούς από γνήσια πακέτα Ozempic.

Αυτοί οι κωδικοί επιτρέπουν την ανίχνευση των φαρμάκων, από τον κατασκευαστή έως τον φαρμακοποιό που το χορηγεί. Το πλαστό περιεχόμενο ανακαλύφθηκε μετά τη σάρωση των σειριακών αριθμών, ειδοποιώντας τους αρμόδιους, ότι είχαν ήδη χορηγηθεί.

Η ζήτηση για σεμαγλουτίδη έχει αυξηθεί από τότε που η Wegovy εγκρίθηκε για απώλεια βάρους πέρυσι, οδηγώντας τη Novo να γίνει η πιο πολύτιμη εταιρεία στην Ευρώπη.Το Wegovy έχει κυκλοφορήσει μόνο σε λίγες χώρες στην Ευρώπη: Δανία, Νορβηγία, Γερμανία και Ηνωμένο Βασίλειο.

Οι ασθενείς που επιθυμούν απελπισμένα να εξασφαλίσουν προμήθειες στρέφονται στο Διαδίκτυο, όπου εντοπίζονται κυρίως οι ψεύτικες συσκευασίες. Αυτή είναι η πρώτη αναφορά, για ευρέως διαδεδομένο παραποιημένο προϊόν σε συστήματα υγείας πέρα από τη Γερμανία, όπου ανακαλύφθηκε την περασμένη εβδομάδα.

Ο EMA προειδοποιεί τους ασθενείς και τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να είναι σε εγρήγορση.